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企业名称 |
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统一社会信用代码 |
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成立日期 |
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住 所 |
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营业期限 |
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经营场所 |
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注册资本（万元） |
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经营方式 |
□批发 □零售 □批零兼营 □为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务 |
邮 编 |
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库房地址 |
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联系人 |
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联系电话 |
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经营范围 |
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人员情况 |
姓名 |
身份证号 |
职务 |
学历 |
职称 |
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法定代表人 |
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企业负责人 |
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质量负责人 |
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联系人 |
姓名 |
身份证号 |
联系电话 |
传真 |
电子邮件 |
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企业人员
情 况 |
人员总数（人） |
质量管理人员（人） |
售后服务人员（人） |
专业技术人员（人） |
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经营场所和库房情况 |
经营面积（㎡) |
库房面积（㎡) |
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经营场所及
库房条件简述 |
经营场所条件（包括用房性质、设施设备情况等） |
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库房条件（包括环境控制、设施设备等） |
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本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。
法定代表人（签字） （企业盖章）
年 月 日 |
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填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、统一社会信用代码、
住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
2.本表经营范围应当按照国家药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的分类编码及名称填写。
3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营以及为
医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务。
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医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、医疗器械分类界定、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品比对比资料编写、注册资料编写辅导、电磁兼容预测整改、医疗器械广告批文申报、医疗器械出口销售证明办理、洁净室建设指导等提供一站式服务，技术专业，诚信服务，欢迎您咨询！
