|
|
| |
|
YY/T 1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业
|
|
| [
2020-12-28 10:25 ] |
|
|
|
医疗器械咨询据2020年12月24日发布国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告(2020年 第140号)，YY/T 1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过。
医疗器械注册行业标准信息表
|
序号 |
标准编号 |
标准名称 |
标准
性质 |
制修订 |
适用范围 |
实施
日期 |
|
1 |
YY/T
1799—2020 |
可重复使用医用防护服技术要求 |
推荐性 |
制定 |
本标准规定了可重复使用医用防护服的材料和成品的性能、分级和提供信息的要求。本标准适用于在医疗机构使用的、阻隔传染因子的、可重复使用的医用防护服。本标准不适用于外科手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣，不涉及一次性使用医用防护服，也未给出防护服洗消处理程序。 |
2021年1月1日 |
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司是一家技术专业的医疗器械注册咨询公司，专注提供全国各地如：深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、广西、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于：医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、进口医疗器械注册、体外诊断试剂注册代办理咨询、一类医疗器械产品备案及生产备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、医疗器械分类界定、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品比对比资料编写、注册资料编写辅导、电磁兼容预测整改、医疗器械广告批文申报、医疗器械出口销售证明办理、洁净室建设指导等提供一站式服务，技术专业，诚信服务，欢迎您咨询！
|
|
|
|
|
|
