法规标准     您当前的位置是:主页 > 法规标准 >
 
  法律法规
  有源产品注册标准
  无源产品注册标准
  无菌产品注册标准
  体外诊断注册标准
 
 
 
国家标准GB9706.1-2020将于2023年5月1日起实施
  [  2023-02-17 17:55 ]
         医疗器械注册咨询提醒:国家标准GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》2023年5月1日实施:
     企业请注意:2023年5月1日起执行国家标准GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》新标准,以前已注册的产品,必须要按GB9706.1-2020 重新送检,以及医疗器械产品注册证快到期的企业,也需要提前规划好时间按照GB9706.1-2020送检。请各位朋友提前送检,以免产品不符合标准被查影响停产,无法销售,若有需要辅导送检及做医疗器械产品注册证延续的企业请联系深圳鸿远医疗器械咨询 为您提供专业的服务。
         深圳鸿远医疗器械咨询有限公司是一家技术专业的医疗器械咨询公司,专注提供全国各地如:深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、广西、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于:医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、医疗器械分类界定、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品比对比资料编写、注册资料编写辅导、电磁兼容预测整改、医疗器械广告批文申报、医疗器械出口销售证明办理、洁净室建设指导等提供一站式服务,技术专业,诚信服务,老师手机及微信号:13590396780欢迎您咨询!

  
版权所有:深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
联系电话:13590396780 13828736093 邮箱:1347626962@qq.com 网址:http://www.hongyuanyixiezixun.com
粤ICP备15056156号 建议使用1024*768分辨率, IE5.5以上版本浏览器


客户服务热线
13590396780