|
1 |
GB/T 2766-2022 |
外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法 |
2022-10-14 |
2023-11-01 |
全国外科器械标准化技术委员会 |
2022年第13号 |
|
2 |
GB/T 14233.1-2022 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
2022-10-14 |
2023-11-01 |
全国医用输液器具标准化技术委员会 |
2022年第13号 |
|
3 |
GB/T 19042.5-2022 |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 |
2022-10-14 |
2023-11-01 |
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会 |
2022年第13号 |
|
4 |
GB/T 21919-2022 |
检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求 |
2022-10-14 |
2023-05-01 |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
2022年第13号 |
|
5 |
GB/T 36917.3-2022 |
牙科学 技工室用刃具 第3部分：铣床用硬质合金刃具 |
2022-10-14 |
2023-11-01 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会 |
2022年第13号 |
|
6 |
GB/T 36917.4-2022 |
牙科学 技工室用刃具 第4部分：技工室用微型硬质合金刃具 |
2022-10-14 |
2023-11-01 |
2022年第13号 |
|
7 |
GB/T 42060-2022 |
医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求 |
2022-10-14 |
2023-05-01 |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
2022年第13号 |
|
8 |
GB/T 42061-2022 |
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
2022-10-14 |
2023-11-01 |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
2022年第13号 |
|
9 |
GB/T 42062-2022 |
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 |
2022-10-14 |
2023-11-01 |
2022年第13号 |
|
10 |
GB/T 42063-2022 |
锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 |
2022-10-14 |
2023-11-01 |
全国医用注射器（针）标准化技术委员会 |
2022年第13号 |
|
11 |
GB 41918-2022 |
生物安全柜 |
2022-10-12 |
2025-11-01 |
国家药品监督管理局 |
2022年第15号 |
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12 |
GB 9706.255-2022 |
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |
2022-12-29 |
2026-01-01 |
2022年第19号 |
|
13 |
GB 9706.271-2022 |
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 |
2022-12-29 |
2026-01-01 |
2022年第19号 |
|
14 |
GB 9706.275-2022 |
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 |
2022-12-29 |
2026-01-01 |
2022年第19号 |
|
15 |
GB 9706.283-2022 |
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
2022-12-29 |
2026-01-01 |
2022年第19号 |
|
16 |
GB 9706.290-2022 |
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
2022-12-29 |
2026-01-01 |
国家药品监督管理局 |
2022年第19号 |
|
17 |
GB/T 16886.9-2022 |
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 |
2022-12-30 |
2024-01-01 |
全国医疗器械生物学评价技术委员会 |
2022年第21号 |
|
18 |
GB/T 16886.15-2022 |
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 |
2022-12-30 |
2024-01-01 |
2022年第21号 |
|
19 |
GB/T 16886.18-2022 |
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 |
2022-12-30 |
2024-01-01 |
2022年第21号 |
|
20 |
GB/T 16886.19-2022 |
医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
2022-12-30 |
2024-01-01 |
2022年第21号 |
|
21 |
GB/Z 16886.22-2022 |
医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 |
2022-12-30 |
2024-01-01 |
2022年第21号 |
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22 |
GB/T 42080.1-2022 |
分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA |
2022-12-30 |
2023-07-01 |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
2022年第21号 |
|
23 |
GB/T 42080.2-2022 |
分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质 |
2022-12-30 |
2023-07-01 |
2022年第21号 |
|
24 |
GB/T 42168.1-2022 |
避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究 |
2022-12-30 |
2024-01-01 |
全国计划生育器械标准化技术委员会 |
2022年第21号 |
|
25 |
GB/T 42216.1-2022 |
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA |
2022-12-30 |
2023-07-01 |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
2022年第21号 |
|
26 |
GB/T 42216.2-2022 |
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质 |
2022-12-30 |
2023-07-01 |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
2022年第21号 |
|
27 |
GB/T 42216.3-2022 |
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA |
2022-12-30 |
2023-07-01 |
2022年第21号 |
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28 |
GB/Z 42217-2022 |
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 |
2022-12-30 |
2024-01-01 |
全国医疗器械质量管理和通用要求技术委员会 |
2022年第21号 |
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29 |
GB/T 42218-2022 |
检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 |
2022-12-30 |
2023-07-01 |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
2022年第21号 |
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30 |
GB/T 41230-2022 |
牙科学 间接牙科修复体CAD/CAM系统数字化设备 准确度评价试验方法 |
2022-03-09 |
2023-04-01 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
2022年第2号 |
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31 |
GB 9706.222-2022 |
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 |
2022-03-15 |
2024-05-01 |
国家药品监督管理局 |
2022年第3号 |
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32 |
GB/T 16886.1-2022 |
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
2022-04-15 |
2023-05-01 |
全国医疗器械生物学评价技术委员会 |
2022年第6号 |
|
33 |
GB/T 16886.4-2022 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 |
2022-04-15 |
2023-05-01 |
2022年第6号 |
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34 |
GB/T 16886.6-2022 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
2022-04-15 |
2023-05-01 |
2022年第6号 |
|
35 |
GB/T 19335-2022 |
一次性使用血路产品 通用技术条件 |
2022-04-15 |
2023-05-01 |
全国医用输液器具标准化技术委员会 |
2022年第6号 |
|
36 |
GB/T 23101.6-2022 |
外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末 |
2022-04-15 |
2023-05-01 |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
2022年第6号 |
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37 |
GB/T 41426-2022 |
牙科学 一体式手柄牙线 |
2022-04-15 |
2022-11-01 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
2022年第6号 |
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38 |
GB/T 41428.1-2022 |
外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 |
2022-04-15 |
2023-05-01 |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会 |
2022年第6号 |
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39 |
GB/T 41672-2022 |
外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷 |
2022-07-11 |
2023-08-01 |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
2022年第8号 |
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40 |
GB 9706.204-2022 |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 |
2022-07-13 |
2024-08-01 |
国家药品监督管理局 |
2022年第9号 |
