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电子血压计产品注册适用的相关标准
  [  2015-09-29 16:00 ]

医疗器械注册电子血压计产品注册适用的相关标准如下:

  GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求

  GB/T 191-2008 包装储运图示标志

  GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

  GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则

  GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验

  GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

  GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

  GB/T2828.1-2003 技术抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(ALQ)检索的逐批检验抽样计划

  GB/T2829-2002 周期检验技术抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

  YY0670-2008 无创自动测量血压计

  YY0667-2008 医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

  YY0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

  YY0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验

  JJG692-2010 无创自动测量血压计检定规程

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