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医疗器械注册牙科手机申报时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准
  [  2022-03-17 16:50 ]

 医疗器械注册牙科手机申报时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准?

  考虑牙科手机和接头(如有)的照明供电方式,分为带照明装置式、导光式、无照明式三种方式。带照明装置的结构中含照明光源;导光式结构中不含照明光源,仅含有导光纤维束;无照明式结构既不含照明光源,又不带导光装置。带照明装置的应引用GB9706.1和YY 0505标准,导光式和无照明式不需引用GB 9706.1和YY 0505标准。

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