有源产品注册标准     您当前的位置是:主页 > 法规标准 > 有源产品注册标准 >
 
  法律法规
  有源产品注册标准
  无源产品注册标准
  无菌产品注册标准
  体外诊断注册标准
 
 
 
医疗器械凝血分析仪产品适用的相关标准
  [  2015-12-15 10:43 ]
  

医疗器械凝血分析仪产品适用的相关标准如下:

凝血分析仪根据产品自身特点适用以下相关标准:
1.GB/T191-2008《包装储运图示标志》
2.GB4793.1-2007《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》
3.GB/T14710-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》
4.YY/T0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》
5. YY 0466.1-2009《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求》
6.YY/T0658-2008《半自动凝血分析仪》
7.YY/T0659-2008《全自动凝血分析仪》
8.YY/T0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》
注:以上标准适用最新版本。

本文来源于:深圳鸿远医疗器械咨询有限公司 http://www.hongyuanyixiezixun.com严禁转载!
 

  
版权所有:深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
联系电话:13590396780 13828736093 邮箱:1347626962@qq.com 网址:http://www.hongyuanyixiezixun.com
粤ICP备15056156号 建议使用1024*768分辨率, IE5.5以上版本浏览器


客户服务热线
13590396780