如何提出广东省医疗器械产品注册人试点申请?

　　一、试点意愿申报：

　　申请人可以在产品已基本定型的前提下，向广东省食品药品监督管理局注册人制度试点工作专用邮箱(gdqxzcr@gdda.gov.cn)报送试点意愿，并详细说明以下情况：

　　1)医疗器械注册申请人和受托方住所或生产地址信息;

　　2)委托生产模式;

　　3)产品基本信息;

　　4)下一步工作计划或方案。

　　说明：有意愿参与试点的企业，应当严格落实《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的各项要求，要切实承担起对医疗器械全链条和全生命周期管理的能力。省局将进一步跟踪了解企业的进展情况，应企业的具体诉求给予必要的指导。