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医疗器械产品注册证书有效期几年到期怎么办?
  [  2021-01-18 10:57 ]

  医疗器械产品注册证书有效期几年?

  答:根据《医疗器械注册管理办法》规定医疗器械注册证有效期为5年。医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等;登记事项包括注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址等。

  医疗器械注册证到期怎么办?

  答:医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。如果医疗器械注册证到期了没有延续,就不可以生产了,如需想继续生产就需重新办理医疗器械注册证

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