答：关节类产品在以系统或以组件进行医疗器械注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围如下：

　　关节类产品无论以系统形式还是组件形式申报(如医疗器械产品注册、许可事项变更)，需对申报产品(以系统形式申报)整体性能以及系统内组件的性能，或申报产品(以组件形式申报)以及该组件与其相邻组件配合的相关性能进行研究，提交相关研究资料，论证产品的安全有效性。