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GB/T 191-2008 |
包装储运图示标志 |
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GB 4793.1-2007 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 |
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GB 9706.1-2007 |
医用电气设备 第1部分：安全通用要求 |
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GB/T 9969-2008 |
工业产品使用说明书 总则 |
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GB/T 14710-2009 |
医用电器环境要求及试验方法 |
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GB/T 16886.1-2011 |
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
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GB/T 19634-2005 |
体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 |
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GB/T 2828.1-2003 |
计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 |
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GB/T 2829-2002 |
周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） |
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YY/T 0316-2008 |
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 |
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YY/T 0466.1-2009 |
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
第1部分：通用要求 |
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YY 0505-2005 |
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验 |
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YY 0648-2008 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 |
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ISO 15197：2003 |
In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
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