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医疗器械注册胃管产品的检测要求代理咨询
  [  2016-01-28 15:57 ]
  

医疗器械注册胃管产品的检测要求:

 1. 产品的检测包括出厂检验和型式检验。

 2. 出厂检验至少包括环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌)、无菌(若以无菌形式提供)的检验。

 3. 型式检验报告是证实生产过程有效性的文件之一。型式检验由有资质的检验机构进行。型式检验时,若标准中无特殊规定,按相应的标准要求进行,应全部合格。
         
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