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医疗器械注册代理气管插管产品指导原则编写依据咨询
  [  2016-06-08 10:23 ]
  

 医疗器械注册代理气管插管产品指导原则编写依据如下内容:

  (一)《医疗器械监督管理条例》;

  (二)《医疗器械注册管理办法》(局令第16号);

  (三)《医疗器械临床试验规定》(局令第5号);

  (四)《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号);

  (五)《医疗器械标准管理办法》(局令第31号);

  (六)关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械);

  (七)国家食品药品监督管理局发布的其他规范性文件。

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