医疗器械注册目前与视野计产品相关的常用标准列举如下：

　　GB/T 191-2008包装储运图示标志

　　GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求

　　GB 9706.15-2008医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求　并列标准：医用电气系统安全要求

　　GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法

　　GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验

　　GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

　　GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验

　　YY 0676-2008眼科仪器 视野计

　　上述标准包括了医疗器械产品注册产品标准中经常涉及到的通用标准和方法标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。

　　产品引用医疗器械产品注册标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准，以及所引用的标准是否适宜、准确来进行审查。此时，应注意标准编号、标准名称是否完整规范，年代号是否有效。

　　医疗器械注册代理其次是对引用标准的采纳情况进行审查。即所引用的标准中适用的条款要求是否在注册产品标准中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式，文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号，文字比较简单的可以直接引述具体要求。

　　注意“规范性引用文件”和编制说明的区别，通常不宜直接引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文献形式在编制说明中出现。

　　医疗器械产品注册代理若有新版的强制性国家标准和行业标准发布实施，产品的性能和安全指标要求应执行最新版本国家标准、行业标准的要求。

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