医疗器械产品注册红外线治疗设备适用的相关标准如下：

　　根据产品自身特点适用相关标准，医疗器械注册标准编号标准名称：

　　GB/T 191—2008包装储运图示标志

　　GB 9706.1—2007医用电气设备第1部分：安全通用要求

　　GB/T 14710—2009医用电器环境要求及试验方法

　　GB/T 16886.1—2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

　　GB/T 16886.5—2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

　　GB/T 16886.10—2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验

　　YY/T 0061—2007特定电磁波治疗器

　　YY 0306—2008热辐射类治疗设备安全专用要求

　　YY/T 0316—2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用

　　YY 0505—2012医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

　　上述医疗器械注册标准包括了产品技术要求中经常涉及到的部件标准和方法标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。

　　审查产品技术要求时应关注与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用，以及引用是否准确。可以通过对“符合性声明”中声明符合的相关标准是否齐全、适宜来进行审查。此时，应注意标准编号、标准名称是否完整规范，年代号是否有效。其次对引用标准的采纳情况进行审查。即所引用的标准中的条款要求，是否在产品技术要求中进行了实质性的条款引用。

　　医疗器械注册代理上述标准如有新版发布实施，应执行最新版本。

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