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二类医疗器械产品注册证申报首次注册流程咨询代理
  [  2017-06-23 15:51 ]
  

二类医疗器械产品注册证申报首次注册流程

  1、《医疗器械注册申请表》

  2、《医疗器械注册登记表》

  3、医疗器械生产企业资格证明(复印件)

  《医疗器械生产企业许可证》副本

  《工商营业执照》副本

  4、产品标准有关说明

  5、产品使用说明书

  6、产品注册检测报告(原件)

  7、产品质量跟踪报告

  8、企业质量体系考核(认证)的有效证明文件

  9、原医疗器械注册证书及附表(复印件)

  10、注册产品照片

 11、注册软盘

二类医疗器械注册流程图




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