医疗器械注册咨询护脐带产品注册技术审查要求　

(一)产品名称的要求

　　医疗器械产品注册证申请产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名，如新生儿护脐带、一次性使用护脐带等。

　　(二)产品的结构和组成

　　护脐带组成：外带、含或不含内垫、粘扣带或医用胶贴。外带材质一般为圈绒布、棉布、水刺法非织造布等材料。内垫材质一般为医用脱脂棉纱布、水刺法非织造布等吸水性材料。

　　护脐带产品图示举例：

　　不含内垫 含内垫

　　
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