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医疗器械注册电子血压计产品的检测要求代理咨询
  [  2016-02-02 10:30 ]
  

医疗器械注册电子血压计产品的检测要求如下:

  产品的检测包括出厂检验和型式检验。

  出厂检验项目应包括性能要求和电气安全要求两部分。

  性能要求至少应包括以下内容:袖带标识、最大袖带压、设备的泄气、量程、分辨率、压力传感器准确性、充气源、充气囊耐压力、系统漏气。

  电气安全要求检测项目至少应包括保护接地阻抗(若适用)、漏电流、电介质强度。电气安全要求的出厂检验是指产品出厂前所进行的检验,包括制造商在制造和(或)装配时,为保证每一台产品都符合有关安全要求所进行的检验。型式检验为产品标准全性能检验。
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