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医疗器械产品注册证变更文件纠错咨询代理
  [  2016-12-05 16:33 ]
  医疗器械注册证/变更文件纠错申请表:
受理号:
产品名称  
文件类型 注册证□  变更文件□  产品技术要求□  说明书□
医疗器械注册证编号  
原受理号  
注册人 名称  
住所  
联系人   电话  
传真   电子邮箱  
纠错类型






1.医疗器械注册人名称
2医疗器械.注册人住所
3.医疗器械生产许可证生产地址
4.产品名称
5.型号、规格
6.结构及组成
7.适用范围
8.产品技术要求内容







9.注册证编号
10.包装规格(体外诊断试剂)
11.产品储存条件(体外诊断试剂)
12.有效期(体外诊断试剂)
13.主要组成成分(体外诊断试剂)
14.预期用途(体外诊断试剂)
15.说明书(体外诊断试剂)
16.其他错误
错误原因  
问题和修改要求:(注:此栏可由医疗器械注册人直接填写,也可附申请报告)
 
 
 
 
 
申请人/医疗器械产品注册人(签章)           填表人(签字):
日期:   年   月   日        日期:   年   月   日
是否需转审评中心确认:是□  否□
审评意见: 审批意见:
               


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