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医疗器械产品注册证书纠错办理流程?需要准备哪些资料?
  [  2017-12-15 16:02 ]
  

    医疗器械产品注册证书纠错办理流程?需要哪些资料?医疗器械产品注册证书纠错怎么办理?要收费吗?申请人提出申请,由该企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理。

  申请材料

  1.医疗器械注册证书纠错申请表

  2.医疗器械注册证书及附件的复印件

  3.资质证明文件

  (一)由企业签章的《医疗器械注册证书纠错申请表》;

  (二)医疗器械注册证书及附件的复印件;

  (三)资质证明文件:申请注册证书纠错时,提交该企业负责人身份证复印件(生产企业负责人办理时);或者该企业出具的本企业注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件(非生产企业负责人办理时)。 申报资料可邮寄至我局受理大厅,申请人无需到现场提交。

  医疗器械产品注册证代理注册证书纠错窗口办理流程网上办理流程

  1.登录“广东省网上办事大厅”;

  2.在线填报申请材料;

  3.网上核准通过后,将纸质申请材料现场提交或寄送受理机关。

  4.在线查询办理进度和结果。予以批准的,重新制证并送达。不予批准的,网上告知申请人不符合的事项。

  医疗器械注册证代理注册证书纠错窗口办理流程

  1.申请:申请人通过现场或邮寄资料方式提出申请,根据要求提交申请材料;

  2.受理:办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。经审查,材料不全或不符合法定形式的,办理机关应一次性告知申请人需补正的全部内容,申请人应在5个工作日内一次性予以补正。逾期不补正的,作退件处理。

  3.获取办理结果:经办理部门审核,予以批准的,重新制证并送达。不予批准的,网上告知申请人不符合的事项。

  医疗器械产品注册证书纠错办理行政服务不收费。

        深圳鸿远医疗器械咨询有限公司专业的医疗器械注册证咨询代理代办、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证,自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如:ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测,临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务,技术专业,诚信服务,代理费用低,欢迎您咨询!

  
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