医疗器械注册证申请振动叩击排痰机产品注册证办理说明书和标签要求：

　　1. 通用要求

　　产品的标签和使用说明书应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)的规定。

　　2. 标签

　　2.1产品名称：

　　2.2型号：

　　2.3生产日期：

　　2.4有效期：

　　2.5生产编号：

　　2.6产品技术要求/医疗器械产品注册证编号：

　　2.7生产许可编号：

　　2.8输入功率：

　　2.9频率：

　　2.10电源电压：

　　2.11注册人/生产企业：

　　2.12住所：

　　2.13生产地址：

　　2.14电话：

　　其他内容详见说明书

　　3. 使用说明书

　　3.1产品名称、型号、规格;

　　3.2医疗器械注册证代理注册申请人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

　　3.3生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

　　3.4医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;

　　3.5产品技术要求的编号;

　　3.6产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

　　3.7禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

　　3.8安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;

　　3.9产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法;

　　3.10生产日期，使用期限或者失效日期;

　　3.11配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

　　3.12医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;

　　3.13说明书的编制或者修订日期;

　　3.14医疗器械产品注册证代理其他应当标注的内容。

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