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医疗器械CE/FDA注册认证咨询师(2名)
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2019-07-18 15:46 ] |
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岗位职责
- 负责医疗器械产品美国FDA注册,CE认证等国际认证咨询辅导;
- 负责撰写FDA注册用510K文件与CE技术文件;
- 了解美国FDA,欧洲CE等各国相关法律、法规,负责相关法规标准信息的收集、更新和反馈;
- 负责执行公司指定的咨询项目,与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行。
岗位要求:
- 医疗器械、电子技术、机电类专业本科以上学历;
- 两年以上医疗器械FDA注册,CE认证、设计开发,质量检验工作经验;
- 熟悉美国FDA 510(K的注册要求;
- 英文水平优秀,能独立编写英文510K文件与CE技术文件;
工资待遇:12000元,另加项目提成10%,优秀者可加入股份,成为合伙人!
工作地点:深圳, 西安 自由选择
有意者请投简历到此邮箱:1347626962@qq.com
发布日期:2019年7月18日
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