医疗器械生产许可证咨询4月29日，据广东省药品监管局主办，广东省医疗器械管理学会承办的“2019第一期广东省医疗器械生产企业法定代表人、负责人、生产负责人法规培训班”在广州举办。全省医疗器械生产企业发出守法诚信倡议。

　　《倡议书》指出，随着社会的进步和生活水平的提高，广大人民群众对健康的要求也日益提高，提供安全有效的医疗器械产品是人民群众健康生活的重要保障。医疗器械生产许可企业作为医疗器械产品的提供者，保障医疗器械产品安全有效是广大生产企业的责任和义务。近年来，全省药监部门切实贯彻落实党的十九大精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，着力推动建设“企业自治、行业自律、社会监督、政府监管”的医疗器械监管新格局。面对日趋激烈的市场竞争和行业要求，守法是企业的立足之基，质量是企业的生存之本，诚信是企业的发展之魂。为积极响应政府号召，努力营造守法规、重质量、讲诚信、为人民的发展环境，广东省医疗器械生产企业特发出倡议：“从我做起，共铸诚信，造福人民——打造质量强省，建设健康广东。”

　　《倡议书》发出了8项承诺：

　　——认真执行国家法律、法规、规章，自觉做到学法、用法、守法，严格依法开展生产经营活动，坚决维护消费者合法权益;

　　——牢固树立诚信兴业理念，自觉接受社会各界监督，绝不提供虚假信息，以生产安全有效、符合法规要求的产品取信于民;

　　——加强生产质量管理，坚持质量第一，建立健全企业质量保证体系，确保生产全过程始终处于质量体系有效控制之下;

　　——强化生产和工艺管理，切实做到按照规定要求生产，按照工艺要求操作，按照标准要求检验，不合格产品绝不出厂;

　　——严格原辅料采购管理，坚持做到从合法渠道采购原料辅料，按照相应标准和要求对来料进行检验和验证，不合格原辅料绝不投入生产使用;

　　——严格产品销售管理，绝不向无经营、使用资格的单位和个人出售产品，建立产品质量可追溯制度，认真对待和处理消费者反馈信息，对上市后的高风险产品进行跟踪，一旦出现产品质量问题或不良事件，立即采取召回措施;

　　——积极配合有关部门和媒体做好医疗器械法律、法规宣传普及工作，坚决支持政府依法查处违法违规行为，主动参与诚信体系建设，共同促进我省医疗器械行业的健康发展;

　　——积极承担社会责任，接受社会监督，深入践行社会主义核心价值观，热情投身社会公益活动，树立企业良好形象，传递社会正能量。

　　广东省药监局副局长强调，守法诚信是市场秩序的支柱，是市场繁荣的基石，通过源头严防，过程严管，风险严控，以及政府监管，行业引领，企业自律，社会监督，加强医疗器械企业主体责任落实，为打造医疗器械质量强省，建设健康广东作出贡献!

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