二三类医疗器械生产许可证办理收费吗?需要哪些材料?鸿远医疗器械咨询给大家整理了相关资料，依据《医疗器械生产监督管理办法》国家市场监督管理总局令第53号，第四条第二款从事第二类、第三类医疗器械生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得医疗器械生产许可证;从事第一类医疗器械生产活动，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门办理医疗器械生产备案。

　一、　那么二三类医疗器械生产许可证办理收费吗?

　　   答：二三类医疗器械生产许可证办理申请目前全国是不收费用的。

　二、二三类医疗器械生产许可证办理需要哪些材料?二三类医疗器械生产许可证办理需要准备以下十一项材料：

　　1、医疗器械生产许可证核发申请表

　　2、所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件

　　3、法定代表人(企业负责人)身份证明复印件

　　4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件

　　5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

　　6、生产场地的相关文件复印件，有特殊生产环境要求的，还应当提交设施、环境的相关文件复印件

　　7、主要生产设备和检验设备目录

　　8、质量手册和程序文件目录

　　9、生产工艺流程图

　　10、证明售后服务能力的材料

　　11、　经办人的授权文件

医疗器械生产许可证代办理