医疗器械注册视力筛查仪产品注册根据国家药监局《关于发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告》(2021年第3号,以下简称“目录”)，视力筛查仪分类编码为16-03-01，免于进行临床试验。

　　按照《医疗器械临床评价技术指导原则》，注册申请人需提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料和申报产品与已获准境内注册的《目录》中医疗器械的对比说明。具体提交资料的要求见指导原则。