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医疗器械制氧设备产品注册的临床试验要求
[ 2015-12-29 16:52 ]
医疗器械制氧设备产品注册的
临床试验
，此产品是属于免临床试验产品，根据《关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）的通知》（国食药监械[2011]475号）的要求，申报该产品可以提交其与已上市同类产品的对比说明，豁免提交
临床试验
资料。
深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
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