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强脉冲光脱毛类产品分类界定为几类要办医疗器械注册证吗?
  [  2020-11-02 10:55 ]
  

  医疗器械咨询强脉冲光脱毛类产品分类按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第七十六条的规定,根据《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)和《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号),强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理,分类编码为09—03—04。

  《国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》,强脉冲光脱毛类产品相关企业应当切实落实产品质量安全主体责任,确保上市产品的安全有效。自本通知发布之日起,可按《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)的规定申请医疗器械注册。自2023年1月1日起,强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。如下图:

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