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医疗器械不良事件信息通报
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医疗器械分类
医疗器械行业新闻
药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)
2024-07-09
《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》解读
2024-07-09
YY/T 0844-2011等3项医疗器械行业标准废止信息表
2024-07-09
国家药监局发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》的通知
2024-06-18
国家药监局信息化赋能医疗器械审评提质增效
2024-05-19
《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读
2024-05-15
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告
2024-04-07
最新发布《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读
2024-03-27
国家药监局发布了医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)通知
2024-03-19
国家药监局器审中心发布4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2024年第8号)
2024-02-16
国家药监局发布《2023年度医疗器械产品注册工作报告》
2024-02-06
北京市药监局印发《医疗器械创新服务提质增效三年行动方案》
2024-01-25
国家药监局器审中心关于发布《远程监测系统注册审查指导原则》
2024-01-22
《广东省药监局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》政策解读
2023-12-27
《医疗器械经营质量管理规范》解读一
2023-12-11
《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
2023-12-11
《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》概述
2023-11-16
医疗器械审中心积极探索真实世界证据辅助临床评价
2023-11-07
2023年广西药监局优化〈医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案〉的若干措施
2023-10-19
国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工作会议
2023-09-21
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