医疗器械咨询据2025年4月15日,国家药监局器审中心关于发布I型胶原软骨修复产品等10项医疗器械注册审查指导原则的通告(2025年第6号)
附件:
1. I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则
2.骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则
3.可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则
4.口腔修复膜注册审查指导原则
5.金属骨针注册审查指导原则
6.记忆合金肋骨板注册审查指导原则
7.胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则
8.颅骨修补网板系统注册审查指导原则
9.牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则(2025年修订版)
10.种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则
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