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山东局部署开展医疗器械专项整治2017行动
  [  2017-04-29 10:32 ]
  

    医疗器械咨询2017年4月29日讯,据食品药品监管总发布《山东局部署开展医疗器械专项整治2017行动》,为巩固医疗器械专项整治成果,进一步加强事中事后监管,严厉打击违法违规行为,有效解决影响医疗器械质量安全的突出问题,规范我省医疗器械生产经营使用秩序,严防系统性、区域性质量安全事件的发生,不断提升医疗器械产品质量水平,确保公众用械安全有效,山东省局结合工作实际,在全省部署开展医疗器械专项整治2017行动。

  此次医疗器械专项整治2017行动通过“双随机”现场检查、抽查检验等,对社会反映仍然较为集中的注射用透明质酸钠、定制式义齿、隐形眼镜、避孕套产品开展专项整治,打击无医疗器械注册证医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证的情况下生产经营、生产仿冒品牌和无证产品、销售使用无医疗器械产品注册证产品、篡改说明书标签标识等不法行为,严厉查处、曝光违法违规行为,维护公众用械安全有效。对整治产品按生产、经营和使用环节开展现场检查,同时,按照2017年全省医疗器械监督抽验计划安排开展检品抽样工作,对现场检查中发现的质量可疑产品,可随时抽样送检,抽样数量应满足检验项目需求,不受抽验计划批次的限制。国家总局安排部署的阶段性整治任务及时纳入整治范围。整治行动时间为4月至9月,分为动员部署、集中排查、督导总结三个阶段,专项整治开展情况,将适时以网站专栏、官方微信、媒体通报、新闻发布会等形式公布,同时发布消费警示信息,开展科普知识宣传。

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