资讯动态     您当前的位置是:主页 > 行业资讯 > 资讯动态 >
 
  医疗器械不良事件信息通报
  资讯动态
  医疗器械分类
  医疗器械行业新闻
 
 
 
CFDA发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等医疗器械行业标
  [  2018-01-24 16:47 ]
  

 鸿远医疗器械咨询据食品药品监管总局2018年01月24日 发布《关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告》(2018年第8号),具体内容如下:

 YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械注册行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2019年1月1日起实施,标准编号、名称如下:

  YY 0645—2018连续性血液净化设备

  YY/T 0514—2018牙科学气动牙科手机用软管连接件

  YY/T 0744—2018移动式C形臂X射线机专用技术条件

  YY/T 1600—2018医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

  YY/T 1601—2018超声骨组织手术设备

  YY/T 1602—2018牙科学根管预备机

  YY/T 1603—2018医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统

  YY/T 1604—2018牙科学旋转抛光器械

  YY/T 1610—2018麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器

  上述标准适用范围见附件。

  特此公告。

  附件:YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准适用范围

       深圳鸿远医疗器械咨询有限公司专业的医疗器械产品注册证咨询代理代办、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证,自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如:ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测,临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务,技术专业,诚信服务,代理费用低,欢迎您咨询!

  

 

  
版权所有:深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
联系电话:13590396780 13828736093 邮箱:1347626962@qq.com 网址:http://www.hongyuanyixiezixun.com
粤ICP备15056156号 建议使用1024*768分辨率, IE5.5以上版本浏览器


客户服务热线
13590396780