医疗器械咨询据深圳市食品药品监督管理局发布的《关于开展医疗器械网络销售备案的通知》《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)已于2018年3月1日起施行。为贯彻落实《办法》的相关规定,认真做好我市医疗器械网络销售备案工作,现就有关事宜通知如下:

　　一、从事医疗器械网络销售的企业应认真学习《办法》,贯彻落实企业主体责任,履行《办法》规定的义务和责任,按照法律法规的要求从事医疗器械网络销售活动,切实加强医疗器械网络销售管理。

　　二、从事医疗器械网络销售的企业应根据《办法》的规定,将相关信息报我局备案。具体如下:

　　(一)企业如实填写《医疗器械网络销售信息表》(详见附件1),盖好企业公章后交至或寄至所在辖区监管部门;

　　(二)企业如实填写《医疗器械网络销售企业信息表》(详见附件2),将电子版发送至所在辖区监管部门邮箱(各辖区联系人员及联系方式详见附件3)。

　　三、深圳市食药品局将对企业填报的信息进行核实,符合规定的,将按要求向社会进行公示。

　　四、相关企业如对上述办理事项存在疑问的,可直接致电企业所在辖区局咨询,亦可直接向我局医械流通处咨询

　　附件:

　　1.医疗器械网络销售信息表

　　2.医疗器械网络销售企业信息表

　　3.医疗器械网络销售备案各辖区联系人员表

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