医疗器械注册据国家药品监督管理局2018年年4月20日关于发布气腹机等4项注册技术审查指导原则的通告(2018年第15号)

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《气腹机注册技术审查指导原则》《医用低温保存箱注册技术审查指导原则》《电子尿量计注册技术审查指导原则》《电子阴道显微镜注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　气腹机等4项医疗器械产品注册技术审查指导原则附件：

　1.气腹机注册技术审查指导原则

　　2.医用低温保存箱注册技术审查指导原则

　　3.电子尿量计注册技术审查指导原则

　　4.电子阴道显微镜注册技术审查指导原则

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