资讯动态     您当前的位置是:主页 > 行业资讯 > 资讯动态 >
 
  医疗器械不良事件信息通报
  资讯动态
  医疗器械分类
  医疗器械行业新闻
 
 
 
CFDA关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准
  [  2018-07-02 09:38 ]
  

  深圳鸿远医疗器械咨询据国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告(2018年第40号)

  YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下:

  YY 0104—2018三棱针

  YY 0780—2018电针治疗仪

  YY/T 1587—2018医用内窥镜电子内窥镜

  YY/T 1607—2018医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法

  YY/T 1608—2018医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

  YY/T 1609—2018卡式蒸汽灭菌器

  标准适用范围见附件。

  特此公告。

  附件:YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围 

        深圳鸿远医疗器械咨询有限公司是一家技术专业的医疗器械咨询服务公司,专注提供全国各地如:深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。专业的医疗器械产品注册证咨询代理代办、医疗器械生产许可证、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证,自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如:ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测,临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、医疗器械广告批文申请办理、洁净室建设指导等服务,技术专业,诚信服务,代理费用低,欢迎您咨询!

  
版权所有:深圳鸿远医疗器械咨询有限公司
联系电话:13590396780 13828736093 邮箱:1347626962@qq.com 网址:http://www.hongyuanyixiezixun.com
粤ICP备15056156号 建议使用1024*768分辨率, IE5.5以上版本浏览器


客户服务热线
13590396780