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广州市局三项举措加强医疗器械经营使用环节监管查处违法案件19宗
  [  2018-09-03 08:31 ]
  

         深圳鸿远医疗器械咨询据广州市局发布三项举措加强医疗器械经营使用环节监管,为切实保证医疗器械经营使用环节质量,全力保障市民群众用械安全,今年以来,广州市局严格按照上级部门相关要求,着力强化医疗器械经营使用环节监管,稳步推进抽检核查处置工作,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事医疗器械经营等违法违规行为,突出抓好以下三方面工作。

  一是加强核查处置工作。根据广州市医疗器械历年质量摸排情况、市场常用品种以及企业生产、经营规模,科学制定医疗器械抽检计划,有序推进年度抽检工作,及时送达抽样检验报告,对不合格产品采取控制措施,对违法行为依法予以查处。加大事后监管力度,明确将部门多次通报、抽检多次不合格的产品列入重点监管名单,定期组织开展“回头看”检查工作,监督企业自觉开展自查自纠,严格落实质量安全主体责任。

  二是突出重点环节监管。适应移动互联网时代特点要求,依托监测平台监控“线上”交易信息,利用媒体曝光和群众举报寻找案件线索,采取随机抽查方式,现场检查电商“线下”经营实体,以有力举措扼止非法线上经营、网售伪劣产品等互联网违法行为。同时,加强对线下经营、使用不符合标准医疗器械等违法行为打击力度,检查各类医疗器械产品经营、使用单位400余家次,查处违法案件19宗,有效震慑了违法犯罪行为。

  三是落实联合打击机制。始终保持对医疗器械经营使用违法犯罪高压打击态势,积极开展部门间线索互通和联合执法,有效提升日常监管的广度与深度,及时发现问题企业并予以规范、整顿、查处。对涉及刑事犯罪的,一律会同公安部门依法惩治,先后联合查办了“11.7案”等一批重大案件,获得国家总局和省局表彰。(广州市局供稿)

  
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