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2023年国家医疗器械抽检复检机构名单
  [  2023-04-01 17:56 ]
  
医疗器械咨询据国家药监局发布《2023年国家医疗器械抽检复检机构名单》:
 
序号 品种名称 抽检品种编号 初检机构 复检机构
1 电子内窥镜 10010 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
浙江省医疗器械检验研究院
2 动物源性补片 10020 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
3 ALDH2基因检测试剂盒 10030 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院
4 septin9基因甲基化检测试剂盒 10040 中国食品药品检定研究院 风险监测抽检
5 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法) 10050 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院
6 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法) 10060 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院
7 可卡因检测试剂盒(胶体金法) 10070 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院
北京市医疗器械检验研究院
8 弹性体印模材料 10080 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
北京市医疗器械检验研究院
9 医用氧气浓缩器(医用制氧机) 10090 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
上海市医疗器械检验研究院
10 心电图机 10100 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
11 胱抑素C测定试剂(盒) 30010 北京市医疗器械检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
上海市医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
江西省医疗器械检测中心
河南省医疗器械检验所
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
重庆医疗器械质量检验中心
贵州省医疗器械检测中心
北京市医疗器械检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
上海市医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
江西省医疗器械检测中心
河南省医疗器械检验所
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
重庆医疗器械质量检验中心
贵州省医疗器械检测中心
12 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) 30020 北京市医疗器械检验研究院
浙江省医疗器械检验研究院
河南省医疗器械检验所
青海省药品检验检测院
北京市医疗器械检验研究院
浙江省医疗器械检验研究院
河南省医疗器械检验所
青海省药品检验检测院
13 C反应蛋白测定试剂盒 30030 北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
江苏省医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
安徽省食品药品检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
江西省医疗器械检测中心
广西壮族自治区医疗器械检测中心
重庆医疗器械质量检验中心
云南省医疗器械检验研究院
深圳市药品检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
江苏省医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
安徽省食品药品检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
江西省医疗器械检测中心
广西壮族自治区医疗器械检测中心
重庆医疗器械质量检验中心
云南省医疗器械检验研究院
深圳市药品检验研究院
14 同型半胱氨酸检测试剂(盒) 30040 北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
上海市医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
河南省医疗器械检验所
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
四川省药品检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
上海市医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
浙江省医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
河南省医疗器械检验所
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
四川省药品检验研究院
15 生物反馈治疗设备 30050 天津市医疗器械质量监督检验中心
四川省药品检验研究院
陕西省医疗器械质量检验院
天津市医疗器械质量监督检验中心
四川省药品检验研究院
陕西省医疗器械质量检验院
16 减重步态训练系统 30060 天津市医疗器械质量监督检验中心
江苏省医疗器械检验所
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
江苏省医疗器械检验所
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
17 强脉冲光治疗仪 30070 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
中国食品药品检定研究院
18 移动式C形臂X射线机 30080 辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
19 造影剂注射装置 30090 辽宁省医疗器械检验检测院
广东省医疗器械质量监督检验所
辽宁省医疗器械检验检测院
广东省医疗器械质量监督检验所
20 医用射线防护用具 30100 辽宁省医疗器械检验检测院 辽宁省医疗器械检验检测院
北京市医疗器械检验研究院
21 病人监护仪 30110 上海市医疗器械检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
上海市医疗器械检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
22 输液泵 30120 上海市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
江苏省医疗器械检验所
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
上海市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
江苏省医疗器械检验所
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
23 电动吸引器 30130 上海市医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
上海市医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
24 电动洗胃机 30140 上海市医疗器械检验研究院 上海市医疗器械检验研究院
中国食品药品检定研究院
25 非吸收高分子结扎夹 30150 上海市医疗器械检验研究院 上海市医疗器械检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
26 呼吸道用吸引导管(吸痰管) 30160 上海市医疗器械检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
四川省药品检验研究院
上海市医疗器械检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
四川省药品检验研究院
27 一次性使用活组织检查针 30170 上海市医疗器械检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
上海市医疗器械检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
28 Nd:YAG激光治疗机 30180 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
29 婴儿光治疗设备 30190 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
30 裂隙灯显微镜 30200 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
中国食品药品检定研究院
31 软性接触镜 30210 浙江省医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院
中国食品药品检定研究院
32 微导管 30220 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
中国食品药品检定研究院
33 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 30230 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
江苏省医疗器械检验所
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
江苏省医疗器械检验所
34 人体血液及血液成分袋式塑料容器(血袋) 30240 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
35 输尿管支架 30250 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
36 医用透明质酸钠凝胶 30260 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
中国食品药品检定研究院
37 疤痕修复产品 30270 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
38 一次性使用无菌手术膜 30280 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
39 贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴) 30290 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
安徽省食品药品检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
深圳市药品检验研究院
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
安徽省食品药品检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
深圳市药品检验研究院
40 超声多普勒血流分析仪 30300 湖北省医疗器械质量监督检验研究院
安徽省食品药品检验研究院
深圳市药品检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
安徽省食品药品检验研究院
深圳市药品检验研究院
41 超声骨密度仪 30310 湖北省医疗器械质量监督检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
42 超声治疗设备 30320 湖北省医疗器械质量监督检验研究院
江苏省医疗器械检验所
广东省医疗器械质量监督检验所
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
江苏省医疗器械检验所
广东省医疗器械质量监督检验所
43 眼科超声诊断设备 30330 湖北省医疗器械质量监督检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
44 眼科超声手术设备 30340 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 湖北省医疗器械质量监督检验研究院
中国食品药品检定研究院
45 妇科超声诊断设备 30350 湖北省医疗器械质量监督检验研究院
四川省药品检验研究院
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
四川省药品检验研究院
46 压力蒸汽灭菌器 30360 广东省医疗器械质量监督检验所
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
陕西省医疗器械质量检验院
广东省医疗器械质量监督检验所
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
陕西省医疗器械质量检验院
47 牙科低压电动马达 30370 广东省医疗器械质量监督检验所 广东省医疗器械质量监督检验所
天津市医疗器械质量监督检验中心
48 血液透析及相关治疗用浓缩物 30380 广东省医疗器械质量监督检验所 广东省医疗器械质量监督检验所
北京市医疗器械检验研究院
49 医用一次性防护服 50010 北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
浙江省医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
广西壮族自治区医疗器械检测中心
陕西省医疗器械质量检验院
北京市医疗器械检验研究院
河北省药品医疗器械检验研究院
浙江省医疗器械检验研究院
江西省医疗器械检测中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
广西壮族自治区医疗器械检测中心
陕西省医疗器械质量检验院
50 医用外科口罩 50020 北京市医疗器械检验研究院
山西省检验检测中心医疗器械检验技术研究所
黑龙江省药品检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
河南省医疗器械检验所
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
四川省药品检验研究院
贵州省医疗器械检测中心
云南省医疗器械检验研究院
甘肃省医疗器械检验检测所
青海省药品检验检测院
北京市医疗器械检验研究院
山西省检验检测中心医疗器械检验技术研究所
黑龙江省药品检验研究院
福建省食品药品质量检验研究院
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
河南省医疗器械检验所
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
四川省药品检验研究院
贵州省医疗器械检测中心
云南省医疗器械检验研究院
甘肃省医疗器械检验检测所
青海省药品检验检测院
51 医用防护口罩 50030 北京市医疗器械检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
黑龙江省药品检验研究院
重庆医疗器械质量检验中心
陕西省医疗器械质量检验院
甘肃省医疗器械检验检测所
北京市医疗器械检验研究院
辽宁省医疗器械检验检测院
黑龙江省药品检验研究院
重庆医疗器械质量检验中心
陕西省医疗器械质量检验院
甘肃省医疗器械检验检测所
52 一次性使用医用口罩 50040 北京市医疗器械检验研究院
内蒙古自治区药品检验研究院
吉林省医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
江西省医疗器械检测中心
海南省药品检验所
西藏自治区食品药品检验研究院
新疆维吾尔自治区药品检验研究院
北京市医疗器械检验研究院
内蒙古自治区药品检验研究院
吉林省医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
江西省医疗器械检测中心
海南省药品检验所
西藏自治区食品药品检验研究院
新疆维吾尔自治区药品检验研究院
53 治疗呼吸机(生命支持) 50050 上海市医疗器械检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
上海市医疗器械检验研究院
广东省医疗器械质量监督检验所
54 血管支架 70010 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
中国食品药品检定研究院
55 髋关节假体-股骨柄 80011 天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院
56 髋关节假体-股骨球头 80012 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院
57 髋关节假体-髋臼杯 80013 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院
58 髋关节假体-髋臼内衬 80014 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院
59 膝关节假体-股骨髁 80021 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院
60 膝关节假体-胫骨衬垫 80022 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院
61 膝关节假体-胫骨托 80023 天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
上海市医疗器械检验研究院
62 脊柱板 90010 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院
63 脊柱棒 90020 天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
64 脊柱螺钉 90030 天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
65 脊柱用骨水泥 90040 天津市医疗器械质量监督检验中心 天津市医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验研究院
66 椎间融合器 90050 天津市医疗器械质量监督检验中心
浙江省医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
浙江省医疗器械检验研究院
67 椎间盘假体 90060 天津市医疗器械质量监督检验中心 风险监测抽检
68 椎体成形球囊 90070 天津市医疗器械质量监督检验中心 风险监测抽检
 

新冠病毒检测试剂专项抽检品种复检机构推荐名单
序号 品种名称 抽检品种编号 复检机构
1 新型冠状病毒抗体检测试剂 60010 风险监测抽检
2 新型冠状病毒抗原检测试剂 60020 中国食品药品检定研究院
3 新型冠状病毒核酸检测试剂 60030 中国食品药品检定研究院
 
 

  
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