岗位职责

- 负责医疗器械产品美国FDA注册，CE认证等国际认证咨询辅导；

- 负责撰写相关的医疗器械产品技术文件；

- 了解美国FDA，欧洲CE等各国相关法律、法规，负责相关信息的收集、更新和反馈；

- 负责执行公司指定的咨询项目，与公司内各部门有效沟通，确保项目顺利进行。

岗位要求：

- 医疗器械、电子或英文等专业本科以上学历；

- 两年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；

- 一年以上FDA产品注册 CE认证等工作经验；

- 熟悉美国FDA 510(K)等各国的注册要求；

- 熟悉各国的注册流程和跟进流程；

- 英文水平优秀；

工资待遇：5000-8000另加提成10%，优秀者可加入股份！

欢迎有意者面谈！