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医疗器械注册审查指导原则
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
2017-05-22
《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准
2017-05-06
《医疗器械标准管理办法》解读
2017-04-28
《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)
2017-04-27
《关于调整部分医疗器械注册行政审批事项审批程序的决定》解读
2017-04-08
医疗器械尿液分析仪产品注册标准
2017-04-07
yy/T 0471.5—2017《接触性创面敷料试验方法阻菌性》等行业标准
2017-03-04
医疗器械医用雾化器产品注册适用的行业标准
2017-02-24
YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
2017-02-15
一次性使用塑料血袋生产环节风险清单和检查要点
2017-02-13
《医疗器械产品召回管理办法》解读
2017-02-10
广东省局率先出台《医疗器械生产企业跟踪检查管理办法》
2017-01-03
医疗器械定制式义齿生产质量管理规范
2016-12-22
医疗器械定制式义齿适用的相关产品注册标准
2016-11-07
关于《医疗器械注册优先审批程序》的说明
2016-10-31
医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南(征求意见稿)
2016-09-26
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南
2016-09-23
医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则（征求意见
2016-09-07
2016年医疗器械临床试验现场检查要点
2016-08-15
2016年国家医疗器械抽验（总局本级项目）产品检验方案
2016-06-07
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